一.注射用水系统简介
注射用水指符合《中国**典》注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制**内**素的水平,纯化水、注射用水系统的设计和制造出现了两大特点:一是在系统**来越多地采用消**/**设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。
注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无**、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免**、盲管。贮罐和管道要规定清洗、**周期。注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性**滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。
二.注射用水系统分配
注射用水系统的预处理设备所用的管道一般采用ABS工程塑料,也采用PVC、PPR或其他合适材料的。但纯化水及注射用水的分配系统应采用与化学消**、巴氏消**、热力**等相应的管道材料,如PVDF、ABS、PPR等,**好采用不锈钢,尤以316L型号为**佳。不锈钢是总称,严格而言分为不锈钢及耐酸钢两种。不锈钢是耐大气、蒸汽和水等弱介质腐蚀的钢,但并不耐酸、碱、盐等化学侵蚀性介质腐蚀的钢,并具有不锈性。注射用水制备系统制得的纯化水和注射用水必须严格按着》2010年版《中国**典》进行分配,所以在注射用水的分配中要本着科学严谨的方法进行。
三.注射用水系统特点:
我公司根据2010年版《中国**典》对注射用水制备系统的要求,以及中国**行业和**国各地水质情况自主研发、生产的“惠水源”系列注射用水制备系统具出水水质稳定,性价比高优势,并且可以根据客户要求定制注射用水制备系统,达到GMP认证要求。
注射用水制备系统注射用水系统结构:降膜蒸发,螺旋分离,内置式预热,双管板结构,**大限度的减少死水
注射用水制备系统注射用水系统材料:换热管**部为无缝列管,无锻打件
注射用水制备系统注射用水系统加工:自动氩弧焊,蒸馏塔整体酸洗钝化
注射用水制备系统注射用水系统测试:气密性试压
注射用水制备系统注射用水系统控制:我公司根据多年的经验开发了注射用水制备系统自动化控制系统,采用**自动化控制设备自动运行、清洗、在线检测等,并且核心部件均采用国内外**品牌的
四.注射用水系统包括以下设备:
1. 板式换热器:板式换热器(Plate Type Heat Exchanger)是由一系列具有一定波纹形状的金属片叠装而成的一种新型**换热器。
2. 纯蒸汽发生器:纯蒸汽发生器是以去离子水(蒸馏水)为原料,热源采用锅炉蒸汽或电加热,产生无热原的纯蒸汽,用来消**管路、贮罐以及各类**设备。
3. 电多效蒸馏水机:电多效蒸馏水机,是用电能生产蒸馏水的**用设备,生产的蒸馏水符合《****典》(2005版)中“注射用水”的规定,还能够引出纯蒸汽进行**消**,是没有蒸汽锅炉的**厂、**、生化科研等部门**理想的蒸馏水和纯蒸汽生产设备。
4. 多效蒸馏水机:多效蒸馏水机又分为S型蒸馏水机和F型蒸馏水机
注:《****典》,简称《中国**典》。是由国家**典**会(原名****典**会成立于1950年),根据《****品管理法》的规定,负责组织编纂《****典》及制定、修订国家**品标准,是法定的国家**品标准。《****典》2012年7月5日,**发布公告(2012年第12号),明确《****典》2010年版**增补本自2012年10月1日起施行。目前,《****典》2010年版**增补本(以下简称《增补本》)已由国家**典**会编制完成,由中国**科技出版社**出版发行。